据央视新闻，记者今天从国度药监局获悉，从本年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物成品的药物临床考验央求、药品上市许可注册央求、补充央求、境外分娩药品再注册央求以及仿制药一致性评价央求等，可按照药品电子通用本事文档（eCTD）神色陈说。改变后的eCTD关连本事文献由国度药监局药品审评中心另行发布。国度药监局暗意，自2026年3月1日起1年内，将弃取电子通用本事文档（eCTD）神色陈说的药品上市许可央求，纳入开展受理靠前劳动界限；在受理审查门径，对弃取电子通用本事文档（eCTD）神色陈说的药品注册央求单独列队，3日内完成受理审查。

举报 关连阅读 被迫元件大厂加价 A股关连绩优后劲股仅5只

被迫元件大厂加价 A股关连绩优后劲股仅5只

18 2025-11-01 13:45 功绩抓续环比提高股名单出炉

功绩抓续环比提高股名单出炉

18 2025-10-21 12:30 优质科技并购后劲股涨幅榜

优质科技并购后劲股涨幅榜

16 2025-09-16 21:17 商务部就对原产于好意思国的入口关连模拟芯片发起反推销看望答记者问

看望机关将依照法定范例开展看望。

53 2025-09-13 20:13 苹果新品发布在即 7月以来机构调研派别居前的苹果办法股出炉欧洲杯体育

苹果新品发布在即 7月以来机构调研派别居前的苹果办法股出炉

19 2025-08-28 07:31 一财最热 点击关闭